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人工智能医用软件

时间:2025-02-22 14:05:33  来源:互联网  作者:
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一文了解AI医用软件产品分类界定和合规监管要点 AI医用软件是AI技术在医疗领域的主要应用场景,其产品集中于健康管理、影像诊断等重要领域。 1. 健康管理领域. 2014年9月9日,苹果公司发布第一款 Apple Watch,其中 来自zhuanlan.zhihu.com的其他内容医疗 AI 审批巨变,深度解读人工智能医疗产品审批新政更多内容请查看https://zhuanlan.zhihu.com/p/436991758

中国医疗器械网https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20210710/content医疗AI审批巨变,快速解读人工智能医疗产品审批新政 7月8日,国家药监局在官网上发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告(2021年第47号)》,正式发布《人工智能医用软件产品分类界定 更多内容请查看https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20210710/content-1241695.html

网易即日起,这几类医用软件纳入第Ⅱ、Ⅲ类医械管理!|医疗器械 2021年7月8日 · 近年来,人工智能技术迭代更新速度加快,在“十三五”规划等政策的推动下,国内医用软件在过去五年行业内呈现一种厚积薄发的趋势。 据众成医械大数据统计,截至2020年 更多内容请查看https://www.163.com/dy/article/GEDEP6I4055252YM.html

新疆维吾尔自治区药品监督管理局https://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/yxaq/202107/e57bd37bfc国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则 2021年7月30日 · 为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,现予公布。更多内容请查看https://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/yxaq/202107/e57bd37bfc0d4c27a3e5c7b95d8f0426.shtml

医疗 AI 审批巨变,深度解读人工智能医疗产品审批 2021年7月23日 · 在该《指导原则》中,药监局对人工智能医用软件明晰了定义,其是指“基于医疗器械数据,采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件。 含人工智能软件组件的医疗器械分类界定可参考本原则。更多内容请查看https://zhuanlan.zhihu.com/p/392512323

中华人民共和国国家卫生健康委员会官方网站http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/gongwen12/202411/647062ee国家卫生健康委员会办公厅关于印发卫生健康行业人工智能 2024年11月14日 · 为贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局研究制定了《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,现 更多内容请查看http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/gongwen12/202411/647062ee76764323b29a1f0124b64400.shtml

君合人工智能与医疗健康产业系列研究之七:人工智能医用软件的 2023年1月30日 · 根据国家药品监督管理局(“国家药监局”)于2021年7月1日发布的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(“《界定指导原则》”),“人工智能医用软件”/“AI医用软件”是 更多内容请查看https://www.junhe.com/legal-updates/2036

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医疗器械创新网AI医疗软件属于医疗器械吗?专家提醒:必须符合这三大条件2021年7月23日 · 7月8日,国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(以下简称原则),明确了人工智能医用软件产品管理属性和管理类别的判定依据。更多内容请查看https://www.innomd.org/article/60fa30c923ce965474ffb534

药监局再发文!医用软件领域将成下一个“蓝海”市场! 2020年,随着首张“AI影像辅助诊断软件”、“眼科AI辅助诊断软件”等多款AI辅助诊断软件的相继发布,业界掀起了医用软件的讨论浪潮,医用软件也成为众多互联网巨头尝试进 更多内容请查看https://zhuanlan.zhihu.com/p/362703946

北京市人民政府网站https://www.beijing.gov.cn/zhengce/zhengcefagui/qtwj/国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则 2021年7月8日 · 为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,现予公布。更多内容请查看https://www.beijing.gov.cn/zhengce/zhengcefagui/qtwj/202204/t20220408_2669468.html

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